Esta hoja trata sobre la exposición a miglustat en el embarazo y durante la lactancia. Esta información no debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.
¿Qué es el miglustat?
Miglustat es un medicamento que ha sido utilizado para el tratamiento de la leve a moderada enfermedad de Gaucher Tipo I. También ha sido utilizado para tratar la enfermedad de Niemann-Pick, tipo C. Se vende bajo la marca Zavesca®.
Las personas con la enfermedad de Gaucher tienen bajos niveles de la enzima llamada glucocerebrosidasa (glu-ko-se-re-bro-si-DA-sa). Esta enzima ayuda a metabolizar las substancias grasas en el organismo. Cuando esta enzima está ausente o no trabaja, las substancias grasas se acumulan y pueden dañar el órgano. Miglustat funciona en el organismo para limitar la cantidad de substancia grasa que se elabora. Para más información, consulte la hoja informativa de MotherToBaby acerca de enfermedad de Gaucher en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/la-enfermedad-de-gaucher/.
A veces, cuando las personas se enteran de que están embarazadas, piensan en cambiar la forma de tomar sus medicamentos o suspenderlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atención de salud antes de hacer cualquier cambio en la forma en que toma este medicamento. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afección y los riesgos de enfermedad no tratada durante el embarazo.
Tomo miglustat. ¿Puede hacer que me resulte más difícil quedar embarazada?
No se han realizado estudios en los humanos para ver si el miglustat podría dificultar el embarazo.
¿Tomar miglustat aumenta la posibilidad de aborto espontáneo?
El aborto espontáneo es común y puede ocurrir en cualquier embarazo por muchas razones diferentes. No se han realizado estudios en los humanos para ver si el miglustat aumenta la posibilidad de aborto espontáneo. Los estudios en animales encontraron una mayor probabilidad de pérdida del embarazo en dosis de alrededor del doble de las que se utilizarían en la terapia humana.
¿Tomar miglustat aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?
Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como riesgo de fondo. No se han realizado estudios en los humanos para ver si el miglustat aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento. Los estudios en animales realizados por el fabricante no encontraron una mayor probabilidad de defectos de nacimiento.
¿Tomar miglustat durante el embarazo aumenta la probabilidad de otros problemas relacionados con el embarazo?
No se han realizado estudios en los humanos para ver si el miglustat aumenta la probabilidad de problemas relacionados con el embarazo, como el parto prematuro (parto antes de la semana 37) o el bajo peso al nacer (que pesa menos de 5 libras, 8 onzas [2500 gramos] al nacer). Los estudios en animales realizados por el fabricante reportaron una mayor probabilidad de bajo peso al nacer.
¿Tomar miglustat durante el embarazo afecta el futuro comportamiento o aprendizaje para el niño?
No se han realizado estudios en los humanos para ver si el miglustat causa problemas en el comportamiento o aprendizaje para el niño.
La lactancia mientras se toma miglustat:
No hay estudios que analicen el uso de miglustat durante la lactancia. La etiqueta del producto para miglustat indica que debido a que no hay datos disponibles, no se recomienda su uso durante la lactancia. Sin embargo, el beneficio de usar miglustat puede superar los posibles riesgos. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre el uso de miglustat y cuál tratamiento es mejor para usted. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre el amamantamiento.
Si un varón toma miglustat, ¿podría afectar la fertilidad (capacidad de embarazar a la pareja) o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento en el embarazo de una pareja?
En los humanos, un reporte no encontró que el uso de miglustat en 5 hombres afectó la producción de espermatozoides o su fertilidad. Los estudios de animales en ratas encontraron que la exposición al miglustat disminuyó la producción de espermatozoides, lo cual bajó la fertilidad. Sin embargo, este resultado no fue encontrado en todos los estudios en animales. Además, algunas cepas de animales son más sensibles a esta exposición. En general, es poco probable que las exposiciones que tienen los padres o donantes de esperma aumenten los riesgos de un embarazo. Para más información, consulte la hoja informativa de MotherToBaby acerca de Exposiciones Paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/exposiciones-paternas/.
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OTIS/MotherToBaby fomenta el lenguaje inclusivo y centrado en la persona. Si bien nuestro nombre todavía contiene una referencia a las madres, estamos actualizando nuestros recursos con términos más inclusivos. El uso del término madre o materna se refiere a una persona que está embarazada. El uso del término padre o paterno se refiere a una persona que contribuye esperma.
